Од Виагра до вакцини, лажните лекови го преплавуваат пазарот и честопати убиваат повеќе луѓе отколку многу вистински болести. Дигиталната технологија сега влегува во борбата против овој смртоносен глобален бизнис.
Под радарот на регулаторните тела, во пукнатините на меѓународните системи и зад навидум легалното пакување, се разви мрачен алтернативен фармацевтски свет - прикриен, но разорен во својата способност да ги поткопа здравствените системи, да создаде недоверба во употребата на лекови и да промовира болести што можеле да се излечат. Тоа е добро вмрежена, технолошки прилагодлива индустрија која работи глобално, брзо и речиси без отпор.
Кратка историја на фармацевтските измами
Фалсификувањето лекови не е феномен на модерното време, туку трајна сенка што ја следи медицината откако луѓето почнаа да разбираат дека болестите може да се лекуваат со воведување супстанции однадвор, а не само со молитва, ритуали или пасивно чекање на природно закрепнување.
Дури и во антички Рим, имало закони што ги казнувале дилерите на лажни еликсири, особено оние што продавале шарени мешавини на сиромашните под покровителство на чудесно лекување. Во средниот век, додека вистинските аптеки се обидувале да ја подигнат практиката на научна основа, многу од нивните конкуренти мешале глини, пепел и зачини наместо вистински препарати, а некои нуделе и препарати направени од саѓи, сува змиска кожа и животинска жолчка - со соодветна доза на суеверие и импровизација.
Со развојот на хемијата и појавата на индустриското производство на лекови во 19 век, проблемот доби нова димензија. Можноста за масовно производство, отсуството на регулаторни тела и растечкиот пазар на болни и сиромашни отворија врата за цела низа нерегулирани препарати. Дури и популарните сирупи и тоници од аптеките немале стандардизиран состав - и честопати содржеле кокаин, алкохол, морфиум или формалдехид. Границата помеѓу лекот и отровот била нејасна во тоа време, а последиците честопати биле смртоносни.
Од време кога регулативите беа прашање на лична проценка: детски сируп со морфиум, канабис и хлороформ - и ништо не беше нелегално
Во текот на 20 век, паралелно со подемот на модерната фармакологија и воспоставувањето на меѓународни институции за следење на квалитетот на лековите, се разви и пазарот за фалсификати. Со текот на времето, тој прерасна во транснационална мрежа - организирана, прилагодлива и добро прикриена.
Денес, повеќето од овие препарати се произведуваат во нерегулирани фабрики лоцирани во земји со лабави закони, каде што шишиња со витамини и шишиња со лажни цитостатици можат да се полнат во истата фабрика. Ваквите производи потоа патуваат низ повеќе земји, користејќи ја истата логистика како и легалните стоки - од контејнери во меѓународниот поморски транспорт до возилата за достава на локалните курирски услуги кои честопати немаат ниту знаење ниту опрема за проверка на содржината.
Во некои случаи, пакувањето е толку прецизно направено што дури и искусните фармацевти не можат да го разликуваат оригиналот од имитацијата со голо око. Етикетите, сериските броеви, па дури и холограмската заштита може вешто да се реплицираат.
Без системи за дигитална верификација, хемиска анализа или длабинска инспекција, ваквите фалсификати лесно се пробиваат до легалните дистрибутивни канали - и остануваат таму сè додека некој не се повреди.
Што се лекови со низок квалитет?
Лековите со низок квалитет се оние кои се легално произведени, но не ги исполнуваат стандардите за квалитет пропишани од фармакопеите или регулаторните тела.
Ова можат да бидат препарати со недоволна количина активна супстанца, неточни соодноси на помошни супстанции, контаминирани соединенија или лекови чија ефикасност е нарушена од лошо складирање и дистрибуција.
За разлика од фалсификуваните лекови, лековите со низок квалитет не се нужно резултат на измама, туку можат да се појават и поради технички грешки, лоша контрола на квалитетот или застарени технологии за производство.
Кога лекот станува смртоносна лага...
Во свет каде што на секои неколку секунди има онлајн купување на нешто што изгледа како лек, но не е, бројките повеќе не се само алармантни, туку трагични. Според проценките на Светската здравствена организација, нешто повеќе од 10% од сите лекови што циркулираат во земјите со ниски и средни приходи се неквалитетни или фалсификувани, што вклучува препарати со неточни, недоволни или дури и токсични состојки.
Ваквите препарати се одговорни за навидум необјаснивите смртни случаи на пациенти кои, барем формално, примиле навремена и соодветна терапија.
Во некои делови од Африка, речиси две третини од антибиотиците и антималаричните лекови што се продаваат во приватните аптеки не се она што тврдат дека се. СЗО и партнерите како што е Центарот за тропска медицина и глобално здравје на Оксфорд известуваат дека во некои студии, на пример во Нигерија, Гана и Уганда, до 64% од антималаричните лекови во приватните аптеки биле неквалитетни или фалсификувани. Во Нигерија и ДР Конго, ситуацијата веќе полека наликува на невидлива епидемија што добива размери на биотероризам.
Феноменот на фалсификувани лекови денес е сериозен проблем со јавното здравје, споредлив по последиците со големите ендемии и болести на цивилизацијата. Иако не се зборува често за него пред се поради моќта на фармацевттските компании да ги контролираат таквите евсти за да не се загрози пазаниот углед на некој нивни производ, Таа доверба, откако ќе се скрши, тешко се враќа - и токму тоа е основата на успешната терапија.Но, масовната продажба на фалсификуваи лекови влијае на резултатите од третманот, го продолжува времетраењето на болеста, го зголемува морталитетот и ја уништува довербата во целиот здравствен систем.
...лага што не е резервирана само за Виагра
Ерата во која фалсификуваните лекови значеа само лоши копии на сексуални стимуланси е далеку зад нас: денес сè е фалсификувано - од антибиотици кои содржат недоволна количина активна супстанца и со тоа го промовираат развојот на бактериска резистенција, преку хемотерапевтски агенси кои лажно ветуваат дека ќе ги спасат животите на пациентите со рак, до лажни вакцини чија содржина е непозната и потенцијално опасна. Инсулини, лекови за срцеви заболувања, антипсихотици, тироидни хормони и лекови за третман на епилепсија се исто така фалсификувани. Ништо не е надвор од дофатот на лажните фармацевти, а листата на супстанции што ги пронашле своите криминални еквиваленти станува сè подолга и подолга.
Појавата на лажни вакцини за време на пандемијата COVID-19 беше особено загрижувачка, кога Светската здравствена организација идентификуваше десетици серии неовластени и потенцијално опасни препарати што се појавија во Азија, Латинска Америка, па дури и во некои европски земји. Црниот пазар нудеше сè, од ампули со физиолошки раствори до мешавини од непознати хемикалии што се продаваа како „природна алтернатива“ на Фајзер или Модерна.
Во некои случаи, стануваше збор за супстанции што немаат терапевтски ефект, додека во најопасните содржеа состојки што се директно токсични. Резултатот се болести што се спротивставуваат на терапијата, тумори што се однесуваат како да не се лекувани и пациенти што умираат со навидум уредна документација за третман во рака.
Беа регистрирани и случаи каде што лековите биле технички исправни, но ја изгубиле својата ефикасност поради неправилно складирање или дистрибуција. Ова нè доведува до друга форма на фалсификување - онаа во која самата логистика го претворила лекот во плацебо. Оштетената амбалажа, превисоката температура за време на транспортот или влажните складишта честопати значат разлика помеѓу лек и лага, а корисникот речиси никогаш не може да го знае ова.
Смрт по рецепт што никогаш не е издаден
Всушност, честопати не е јасно дали лекот е лажен сè додека не се направи анализата во лабораторијата. Некои содржат безопасни супстанции како пченкарен скроб, додека други се направени со индустриски хемикалии, тешки метали, па дури и антифриз. Случајот од Нигерија во 2008 година, кога десетици деца починаа откако земале сируп што содржел диетилен гликол наместо пропилен гликол, сè уште се памети како еден од најстрашните примери.
Скоро идентична трагедија се случи повторно во Гамбија во 2022 година. Во обете ситуации, главната состојка на сирупот беше заменета со поевтина, но смртоносна алтернатива, обично поради заштеди во трошоците за производство или поради небрежност на добавувачот на суровини.
Лековите против кашлица што содржат високи концентрации на етилен гликол се појавија во Индија во текот на 2023 година и беа поврзани со десетици смртни случаи кај деца, според проценките на УНИЦЕФ и локалните здравствени власти. Проблемот повеќе не е локализиран, бидејќи производите се извезуваат во други земји каде што локалните агенции честопати не ги тестираат. Затоа, трагедиите се повторуваат како темно дежа ву.
Оние препарати што содржат активна супстанца, но во количини што не се доволни за терапевтски ефект, се особено подмолни. Ваквите производи не само што не ја лекуваат болеста, туку во случајот со антибиотиците, создаваат услови за развој на отпорност на микроорганизмите, што дополнително ја комплицира глобалната борба против антимикробната отпорност.
Проблемот е уште посериозен кога станува збор за лекови за хронични заболувања, каде што слабиот одговор на терапијата може да се протолкува како влошување на состојбата, туку всушност е последица на хемиска измама. Фалсификуваниот лек не мора нужно да има отровна содржина - доволна е измамничка.
Дигитални алатки против фармацевтското подземје
Технологијата се обидува да го стигне криминалот. Во некои земји во развој, веќе се имплементираат мобилни апликации што им овозможуваат на пациентите да ја проверат автентичноста на лекот со скенирање на кодот на пакувањето со помош на паметен телефон. Ваквите системи често користат SMS верификација, QR кодови и база на податоци со уникатни идентификатори на производи. Ако внесениот код не е пронајден или веќе е користен, корисникот добива предупредување.
На пример, во Руанда беше започнат пилот-проект во кој сите регистрирани лекови се обележани со кодови за верификација што корисниците можат да ги внесат преку апликација или СМС-порака. Слични системи се тестираат во Индија, Нигерија и Бразил, а Европската Унија развива и своја верзија на апликацијата како дел од директивите за безбедноста на лековите што се издаваат на рецепт.
Постојат и системи базирани на блокчејн кои го следат патувањето на лекот од производството до аптеката, обезбедувајќи непроменлива трага на секое пакување. Тоа е технологија што го складира секој чекор во дистрибутивниот синџир како дигитален запис во системот што не може да се менува ретроактивно.
На пример, ако лекот го промени магацинот или превозникот во одредена фаза од патувањето, ова се евидентира како нов блок информации поврзан со претходниот. Ова овозможува целосна следливост - како дигитален отпечаток од прст што точно открива кој, кога и каде имал контакт со лекот. Системите од овој тип им овозможуваат на инспекторите, фармацевтите и производителите во секое време да знаат каде се наоѓа лекот и дали е автентичен.
Исто така, постојат рачни анализатори како што се Рамановите спектрометри кои можат да го проверат хемискиот состав на таблетата на лице место, без потреба од испраќање на примерокот во лабораторија. Некои од овие уреди се вклопуваат во џеб и ги користат не само царинските службеници и санитарните инспектори, туку и фармацевтските тимови во итни ситуации. Алатките што користат вештачка интелигенција дополнително го прошируваат арсеналот - со анализа на шемите на дистрибуција, тие можат да го детектираат влегувањето на фалсификувани лекови во синџирот врз основа на отстапувања.
Во некои случаи, алгоритмите идентификувале точност до 80% во откривањето на ризични серии на лекови.
Што е Раманов спектрометар?
Рамановиот спектрометар е уред кој користи ласер за да ја „слуша“ молекуларната структура на материјата.
Кога светлината ќе ги погоди молекулите на примерокот, се јавува промена во енергијата на рефлектираната светлина - таканареченото Раманово расејување. Овој примерок делува како молекуларен отпечаток од прст, овозможувајќи идентификација на хемискиот состав без отворање на таблетата или користење реагенси.
Преносните верзии на овие уреди овозможуваат брзи проверки на лекови на терен, дури и во импровизирани услови.
Опасна илузија за безбедност во онлајн аптеките
Современото време донесе практичност за купување лекови од удобноста на вашиот дом. Но, со тоа дојде и сивата зона на онлајн трговијата, каде што вистински лекови и смртоносни фалсификати се нудат рамо до рамо. Иако постојат легални онлајн аптеки и се строго регулирани во некои држави, повеќето од достапните веб-страници што продаваат лекови не се подложуваат на никаква проверка.
Светската здравствена организација наведува дека повеќе од половина од лековите купени преку неофицијални интернет извори не ги исполнуваат безбедносните стандарди. Со други зборови, секој клик може да биде руски рулет.
На интернет, лесно е да се најдат апчиња што „помагаат во сè“ - од губење на тежина и раст на косата, до третман на рак и депресија - сè без рецепт и со „дискретна испорака“. Неколку клика се доволни и пакет од, да речеме, Молдавија или Малезија ќе биде на вашата врата, без трага од производителот, упатства или регулаторен печат. Иако често се рекламираат како „природни“ или „билни“, овие препарати можат да содржат сè - освен природни супстанции и билки.
Лажните лекови често се промовираат преку социјалните мрежи, инфлуенсерите и прегледите оставени од фиктивни корисници. Купувачите честопати дури и не знаат дека се измамени, бидејќи несаканите ефекти можат да бидат скриени, а терапевтскиот ефект е и онака бавен.
Во меѓувреме, алгоритмите за рекламирање дополнително ја зголемуваат видливоста на ваквите производи, туркајќи ги на врвот на резултатите од пребарувањето на интернет. Google и Meta формално ја заострија политиката за рекламирање на здравствени производи, но практиката покажува дека дупките во системот сè уште се широко користени.
Последната линија на одбрана...
Доколку пациентот се сомнева во она што го внесува во своето тело, а лекарот не знае дали може да му верува на препаратот што го препишува, темелите на модерната медицина се сериозно оштетени. Фалсификуваните лекови не се само комерцијална измама, туку и удар врз фундаменталната етика на лекувањето. Без доверба во терапијата, дури и најдобрите научни достигнувања не можат да го реализираат својот потенцијал, а клиничката пракса се претвора во лотарија со непредвидливи последици.
Борбата против фармацевтскиот криминал мора да биде повеќеслојна и координирана. Потребни се технолошки решенија - но и законска рамка што нема да остане мртва буква на хартија, меѓународна соработка што не запира на декларации и едукација на граѓаните што не е кампања, туку трајна, интегрирана во образовниот и јавниот здравствен систем. Потребно е зајакнување на институциите што го надгледуваат пазарот на лекови, но и јавната свест што ќе знае како да ја препознае опасноста и да дејствува на време.
Во спротивно, дури и најскапиот лек, со најдобар можен состав, може да заврши изгубен во море од лажни ветувања и непостоечки лекови. И здравствениот систем, наместо да лекува, станува несвесен актер во синџирот на снабдување на измами.
Во време кога лагата се шири побрзо од вирусот, вистината мора да има баркод - и читател кој знае што да бара. Но, уште поважно, зад сè мора да стои општество кое е свесно за вредноста и цената на здравјето и кое треба да ја заштити и брани таа вредност.
© Vecer.mk, правата за текстот се на редакцијата
